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对医疗器械的常见认识误区有哪些
编辑:广东上药桑尼克医疗科技有限公司   发布时间:2022-11-09

      (1)误区一:医疗维修医疗器械都是高风险的,医疗器械只有医院才有,需求医务人员才能运用。
  其实,根据风险水平,国度将医疗器械分为三类,其中第1类医疗器械的风险水平比拟低,公众经过一定的学习和查阅说明书就能够保证运用的根本平安,很多产品能够家用。第二类医疗器械中也有一局部产品能够家用,第三类医疗器械运用风险高,少局部能够家用,但应严厉依照产品注册证书适用范围和阐明书请求运用。
  (2)误区二:医疗维修非医疗器械当成医疗器械,如一些健身、“瘦身”、“增高”及保健类产品,被当作医疗器械。
  非医疗器械,都没有医疗器械注册文号。从这一点,就能够明显区别开来。
  (3)误区三:医疗维修只需是医疗器械,都比非医疗器械更有利于安康。
  两者不具有可比性。医疗器械是特殊产品,其消费和销售需求经过严厉的审批管理,具有其一定的运用功用和顺应人群;顺应人群范围外的,不宜运用该医疗器械。非医疗器械的顺应范围更为普遍,其主要功用不是针对医疗目的,而是产品各自的成效。
  医疗维修医疗器械产品的适用范围指什么?
  医疗器械产品的适用范围普通是在临床实验根底上经过食品药品监视管理部门批准的,有其科学性和法定性。医疗器械的适用范围必需与该产品在其《制造认可表》或《产品注册注销表》中的相应内容相分歧,不得随意夸张或变卦。因而,消费者在购置前应认真查看产品的适用范围、忌讳证、留意事项等内容,搞分明该产品能否适用医疗维修

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